固體制劑 選購指南
固體制劑潔凈廠房設(shè)計(jì)施工
固體制劑潔凈廠房要求: 固體制劑生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序區(qū)域,應(yīng)參照“無菌藥品附錄中D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置,產(chǎn)塵量大的房間相對(duì)集中時(shí),可建立中央粉塵收集系統(tǒng),進(jìn)行集中除塵。對(duì)多品種換批生產(chǎn)的車間,產(chǎn)生粉塵量大的房間,若沒有凈化措施不宜采用循環(huán)風(fēng)。 易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)區(qū)域,如口服固體制劑的配料、制粒、壓片等工序的潔凈室的空氣壓力應(yīng)與其相鄰的室保持相對(duì)負(fù)壓。青霉素等強(qiáng)致敏性藥品室內(nèi)要保持正壓,與相鄰的室......




