器械行業(yè) 選購指南
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1.什么是ISO13485/ EN46000? EN46000是歐共體器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標準,它是在ISO9000基礎上增了器械行業(yè)的要求,對產(chǎn)品標識、過程控制等方面提出了嚴格的控制要求。在銷往歐共體國的器械產(chǎn)品都已強制要求帶有CE標識。要想獲得的CE證書,除需通過產(chǎn)品的相應測試外,還需通過EN46000體系審核。出口到歐州的各項器械及設備須歐共體類指令93/42/EEC的要求。實施EN46000體系可視為滿足指令93/42/EEC的要求條件之一。標準化組織,結合器械特點于1996年正式發(fā)布了ISO13485:1996《質(zhì)量體系-......
2026第41屆中國武漢國際醫(yī)療器械展覽會/湖北醫(yī)療展
2026第41屆中國武漢國際醫(yī)療器械展覽會 時間:2026年3月27-29日 地點:武漢國際會展中心 主辦單位:湖北省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 湖北貿(mào)促商務服務有限公司 承辦單位:湖北貿(mào)促商務服務有限公司 招商單位:武漢楚洲卓越會展有限公司 2026第41屆中國武漢國際醫(yī)療器械展覽會,將于2026-03-27 至 2026-03-29在武漢國際會展中心舉辦,主辦單位為武漢醫(yī)療展。本屆展會規(guī)劃展覽面積數(shù)萬平方米,參展品近千家,觀眾近數(shù)萬人次。誠......





