無菌隔離器是一種用于實(shí)驗(yàn)室或醫(yī)療環(huán)境中進(jìn)行無菌操作的設(shè)備。它的主要目的是提供一個(gè)無菌的工作區(qū)，以防止外部的細(xì)菌、病毒或其他污染物進(jìn)入實(shí)驗(yàn)樣品或操作區(qū)域。

無菌隔離器通常由一個(gè)密封的透明箱體組成，箱體內(nèi)部通過高效過濾器過濾外部空氣，確�？諝庵械奈⑸�物數(shù)量保持在安全水平。操作人員可以通過手套口或氣密門進(jìn)行樣品放置、操作或觀察，而無需直接接觸到箱體內(nèi)部。

無菌隔離器廣泛應(yīng)用于微生物學(xué)、細(xì)胞培養(yǎng)、生物藥品制造等領(lǐng)域。它們可以提供一個(gè)無菌環(huán)境，保護(hù)實(shí)驗(yàn)樣品免受外部微生物的污染，并防止實(shí)驗(yàn)操作人員將細(xì)菌或其他污染物帶入操作區(qū)域。

需要注意的是，無菌隔離器并不是一個(gè)完全封閉的系統(tǒng)，它只能提供局部的無菌環(huán)境。在使用無菌隔離器時(shí)，操作人員仍需遵循嚴(yán)格的無菌操作規(guī)范，以確保實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可靠性。

無菌隔離器的特點(diǎn)

1、無菌隔離器中過氧化氫殘留量的有效控制

無菌分離中的一個(gè)重要問題是如何減少隔離器中過氧化氫殘留物對產(chǎn)品穩(wěn)定性的影響。一般情況下，在隔離器中引入大量無菌空氣，通過排氣過程盡可能降低空氣中過氧化氫的含量。目前的隔離器可以達(dá)到將過氧化氫濃度降低至10%甚至更低的水平，在這樣的情況下如果進(jìn)行連續(xù)的生產(chǎn)，后續(xù)批次的產(chǎn)品所接觸的過氧化氫濃度會更低。

現(xiàn)在隔離器生產(chǎn)廠商也正在對極低濃度進(jìn)行研究，包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所用包材，例如西林瓶、卡式瓶對過氧化氫的吸收狀況等。相信這些研究的結(jié)果可以進(jìn)一步擴(kuò)大無菌隔離器的適用范圍，進(jìn)一步提高產(chǎn)品的質(zhì)量。

2、無菌隔離器具有很快的傳送速度以及很少的處理時(shí)間

對于特殊產(chǎn)品，特別是那些毒性高、活性高、穩(wěn)定性差的產(chǎn)品，需要更清潔、更快地從環(huán)境輸送到隔離器，并盡量減少設(shè)備中藥物的處理時(shí)間。另外，隨著藥品生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)速度的提高，所配套的無菌隔離器也需要與其相適應(yīng)，以達(dá)到良好的配合效果。

目前，新型的隔離器采用高濃度的過氧化氫溶液噴霧直接進(jìn)入無菌隔離器傳遞窗中，與以往加熱霧化過氧化氫的方法相比，該方法更加直接快速，整個(gè)過程可以在10～15min內(nèi)完成，大大提升了產(chǎn)品的傳送速度。對于大批量的物料傳輸來說，新型的電子束滅菌隧道與無菌隔離器配合使用，可以完成超高速的產(chǎn)品生產(chǎn)，如可以達(dá)到10000～20000支/h預(yù)填充注射器的生產(chǎn)速度。

無菌隔離器空氣處理系統(tǒng)性能的改善也為隔離器滅菌速度的提高提供了保證，早期的隔離器空氣處理系統(tǒng)與潔凈室類似，速度較慢。隨著隔離器技術(shù)的發(fā)展，用于隔離器的空調(diào)系統(tǒng)配備了更加快速的進(jìn)出風(fēng)單元和單獨(dú)的溫濕度調(diào)節(jié)裝置，這些技術(shù)都為提高隔離器的處理速度提供了保證。

無菌隔離器新型VHP滅菌技術(shù)

歐菲姆新型VHP滅菌技術(shù)，以低濃度高純度過氧化氫液體為消毒溶液，通過霧化噴灑到的空氣中，它的廣譜殺菌能力，可以殺滅包括芽孢在內(nèi)的200多種微生物，并不受溫度和濕度的影響。

有別于傳統(tǒng)VHP滅菌方法，在滿足同樣環(huán)境的消毒滅菌，歐菲姆VHP可以做到體積更小、腐蝕性更低、降低液體用量、霧化效果更佳。

歐菲姆VHP設(shè)備獨(dú)有的優(yōu)勢：

1.一個(gè)小時(shí)內(nèi)殺滅6次方,使用的過氧化氫濃度降低60%

2. 可實(shí)現(xiàn)10分鐘 對芽孢的6次方殺滅效果

3. 體積前所未有的小，極大拓展了應(yīng)用場景

4.大幅度降低熱損，從而將維修風(fēng)險(xiǎn)降低50%

5. 兼容市面所有 VHP系統(tǒng)，即插即用

6.大幅度減弱傳統(tǒng)VHP結(jié)晶程度，帶來更安全保障

歐菲姆新型VHP能夠有效殺滅細(xì)菌、病毒、真菌和孢子等微生物，可以實(shí)現(xiàn)對黑色枯草芽孢桿菌6個(gè)log的殺滅效果。歐菲姆VHP設(shè)備，可適用于制藥廠,實(shí)驗(yàn)室,動物房,無菌隔離器,傳遞艙,無菌環(huán)境等多領(lǐng)域消毒滅菌詳詢潤聯(lián)李工

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