啟東ISO認(rèn)證|啟東認(rèn)證|啟東認(rèn)證公司

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為協(xié)助企業(yè)獲益  ISO9001，ISO14001，ISO22000，HACCP  CCS , CCC , CE , ISO13485,QS，COC，SASO，ENEC，CQC
    質(zhì)量管理八大原則
　　原則1： 以顧客為中心 　　原則2： 領(lǐng)導(dǎo)作用 　　原則3： 全員參與 　　原則4： 過程方法 　　原則5： 管理的系統(tǒng)方法 　　原則6： 持續(xù)改進(jìn) 　　原則7： 基于事實(shí)的決策方法 　　原則8： 與供方互利
    機(jī)械CE認(rèn)證
歐盟新版機(jī)械指令
　　歐盟新版機(jī)械指令2006/42/EC 將于2009年12 月29 日起生效執(zhí)行（例外：唯有可攜帶式匣帶加工機(jī)械或具有擠壓功能的加工機(jī)匣，可以到2011年6月29日才實(shí)施），取代現(xiàn)行的機(jī)械指令98/37/EC，且無緩沖過渡期。據(jù)官方的文件，只有在12月29日之后，才能建立一份根據(jù)指令2006/42/EC的聲明 　　新版指令有許多差異，對(duì)銷往歐盟的機(jī)械制造商與經(jīng)銷商將造成較大影響。新版機(jī)械指令2006/42/EC的主要變化：
新版機(jī)械指令主要區(qū)別
　　新版機(jī)械指令2006/42/EC和舊版機(jī)械指令98/37/EC的主要區(qū)別在于指令的適用范圍，基本健康和安全要求，定義以及符合性評(píng)估程序和市場(chǎng)監(jiān)督方面。 　　1、新指令適用范圍增加了半成品，舉升附件等； 　　(a) machinery　機(jī)械設(shè)備； 　　(b) interchangeable equipment　可互換性設(shè)備； 　　(c) safety components　安全零組件； 　　(d) lifting accessories　升降機(jī)附件； 　　(e) chains,ropes and webbing　鏈條、繩索、絲網(wǎng)； 　　(f) removable mechanical transmission devices　可拆卸的機(jī)械傳動(dòng)裝置； 　　(g) partly completed machinery　機(jī)械半成品機(jī)械裝置. 　　2、新指令附錄I基本健康和安全同老指令存在一些技術(shù)差異，如噪音聲壓值80dB需標(biāo)出聲功率值； 　　3、新指令增加了更多術(shù)語明確的定義如半成品，制造商； 　　4、評(píng)估程序，新指令不在使用“storage option”模式，只接收下列中的一個(gè)模式： 　　(a) the procedure for assessment of conformity with internal checks on the manufacture of machinery,provided for in Annex VIII　自我宣告； 　　(b) the EC type-examination procedure provided for in Annex IX,plus the internal checks on the manufacture of machinery provided for in Annex VIII,point 3　EC 型式驗(yàn)證; 　　(c) the full quality assurance procedure provided for in Annex X　全面質(zhì)量保證模試. 　　5、機(jī)械指令2006/42/EC對(duì)于附錄四（Annex IV）中危險(xiǎn)機(jī)械的產(chǎn)品清單進(jìn)行了更新，在98/37/EC指令中17種危險(xiǎn)機(jī)械的基礎(chǔ)上增加到23種；同時(shí)對(duì)于98/37/EC Annex IV part B部分的安全機(jī)械部件，在2006/42/EC中單獨(dú)以附錄五（Annex V）的形式列出，由原來的5個(gè)安全部件增加到17類產(chǎn)品，通過更新目錄及限制進(jìn)入歐盟市場(chǎng)進(jìn)行控制。 　　6、新指令要求半成品投入市場(chǎng)需達(dá)到以下要求并隨同半成品一起提供直到成品完成： 　　(a) the relevant technical documentation described in Annex VII,part B is prepared　編制附錄VII B的技術(shù)文件； 　　(b) assembly instructions described in Annex VI are prepared 附錄VI描述的裝配說明書； 　　(c) a declaration of incorporation described in Annex II,part 1,Section B has been drawn up　宣告. 　　7、加強(qiáng)了市場(chǎng)監(jiān)督力度： 　　由于目前不合法的CE證書或宣告太多，許多帶有CE標(biāo)志的機(jī)械產(chǎn)品并沒有達(dá)到相關(guān)歐盟指令的要求，新版機(jī)械指令加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)督力度。不論是歐盟各國(guó)的制造商，還是外國(guó)所制造而銷往歐盟境內(nèi)的機(jī)械制造商，為了方便歐盟CE監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督工作有效進(jìn)行，新版機(jī)械指令規(guī)定：在制造商的宣告文件中必須要有制造商授權(quán)編制整套TCF技術(shù)文件的負(fù)責(zé)人名稱及聯(lián)絡(luò)地址，并且此人必須被確定在歐盟境內(nèi)。（原文：The EC declaration of conformity must contain the following particulars: name and address of the person authorised to compile the technical file,who must be established in the Community。） 也就是說，一但歐盟CE監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)CE證書或宣告存在虛假跡象，機(jī)械產(chǎn)品沒有達(dá)到相關(guān)歐盟指令的要求或機(jī)械產(chǎn)品出現(xiàn)了安全事故時(shí)，他們能夠立即在歐盟境內(nèi)聯(lián)系到此負(fù)責(zé)人，此人代表制造商與歐盟當(dāng)局處理CE相關(guān)事宜。

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