如果產(chǎn)品需要進入歐盟市場，一定要辦理歐盟CE認證，在歐盟市場"CE"標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼"CE"標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。

適用國家

目前，CE認證適用國家有：奧地利、比利時塞浦路斯捷克、丹麥愛沙尼亞、芬蘭、法國、德國、希臘、匈牙利、意大利、愛爾蘭、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、荷蘭、波蘭、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文尼亞、西班牙、瑞典、保加利亞、羅馬尼亞、克羅地亞、土耳其。

取得CE認證好處

●歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標準不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復雜，因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力，又可減少風險的明智之舉；

●獲得由歐盟指定機構的CE認證證書，可以最大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構的信任；

●能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn)；

●在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機構的CE認證證書，將成為具有法律效力的技術證據(jù)；

●一旦遭到歐盟國家的處罰，認證機構將與企業(yè)共同承擔風險，因此降低了企業(yè)的風險；

進入美國市場就需要進行FDA認證，美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration簡稱FDA)，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。

美國FDA作用

FDA在美國乃至全球都有巨大影響，有美國人健康守護神之稱，它的信譽和專業(yè)水準深得很多專家和民眾的信賴。對于醫(yī)療器械有了美國FDA認證可確保其安全性。

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紀小姐

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