一、 如何設(shè)計醫(yī)用橡膠ED密封圈的配方

合成橡膠主要用于體外醫(yī)用橡膠ED密封圈，選用為醫(yī)療目的專門制造的合成橡膠。這是因為一般的合成橡膠中都含有殘留單體、殘留催化劑及其分解物、阻聚物、改性劑、抗氧化劑等分子量較低的化學(xué)物質(zhì)，而這些化學(xué)物質(zhì)對人體健康影響較大，特別是硫化后，可能抽提的副產(chǎn)物變得更為復(fù)雜、更加困難。因此，大部分工業(yè)上的通用合成橡膠，幾乎都不符合生物體用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。目前主要有硅橡膠、聚氨酯橡膠、鹵化丁基橡膠。

直接接觸生物組織的體內(nèi)醫(yī)用橡膠，主要是應(yīng)用硅橡膠和醫(yī)用聚氨酯橡膠兩大類。硅橡膠的耐熱性好，可以采用高壓蒸汽滅菌，耐氧、耐臭氧老化，耐輻射性強(qiáng)，生物穩(wěn)定性好，長期植入人體內(nèi)力學(xué)性能變化不大。硅橡膠不易粘附體液，具有抗凝血的性質(zhì)，可用于制作輸導(dǎo)體液的導(dǎo)管、插管以及體外循環(huán)變溫器。硅橡膠的透氣性，特別是透過氧氣和二氧化碳的選擇特定，是制作模式人工肺的立項材料。醫(yī)用聚氨酯橡膠的特點(diǎn)是力學(xué)性能和抗血栓性良好，與血液的相容性好，是制作人工心臟、人工血管、人工心臟瓣膜、人工矯正等的適用材料。

制作醫(yī)用ED密封圈，填料的選擇應(yīng)考慮以下幾個因素：無毒性；化學(xué)程度高；揮發(fā)性物質(zhì)含量少，憎水性；線粒、結(jié)構(gòu)度、粒子形狀以及在橡膠中的分散性。體外醫(yī)用橡膠多選用無機(jī)填充劑，例如重質(zhì)碳酸鈣、輕質(zhì)碳酸鈣、活性碳酸鈣、白炭黑、陶土、煅燒陶土、硫酸鋇、滑石粉等。煅燒陶土以其極低的吸水性、良好的分散性和較高的莫氏硬度而成為丁基膠塞的首選填料。