一： 本標準規(guī)定了可重新蓋緊防止兒童打開測試的包裝要求和試驗方法
　　容器 container
　　由金屬、玻璃、塑料或者多種材質(zhì)組合制成,端口密封系統(tǒng)附帶鎖緊裝置的容器
　　金屬、塑料或者多種材質(zhì)組合制成容器蓋,帶有密封裝
　　防止兒童打開的包裝 child-resistant package
　　通常為帶有鎖緊裝置的包裝容器。小于52個月的兒童很難將鎖緊裝置打開,但不影響成年人的正常使用
　　可重新蓋緊的包裝 reclosable package包裝被打開后,可重新蓋緊,反復(fù)使用
　　2.5相似于內(nèi)裝物的且不易與包裝容器發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的惰性替代品
　　3要求
　　3.1基本要求
　　3.1.1防止兒童打開測試的包裝應(yīng)能防止小于52個月兒童開啟此類包裝
　　3.1.2防止兒童打開測試的包裝,在滿足防止兒童開啟相關(guān)要求的同時,還應(yīng)滿足包裝自身的基本功能.

　　二：試驗人群的要求
　　試驗應(yīng)用在以下兩類人
　　42個月~51個月大的兒童;
　　50歲~70歲的成年人
　　注:試驗人群包括42個月和51個月的兒童以及50歲和70歲的成年人3.2.2試驗用包裝容器的要求
　　試驗要求用新制的包裝容器。對一系列相似的包裝容器進行試驗,應(yīng)提供包裝相似性程度的理論。

　　三 a)當(dāng)密封蓋僅是直徑不同,且其大直徑超過小直徑的1.5倍時,應(yīng)選擇大、中、小三種直徑的密封蓋進行試驗;
　　b)當(dāng)包裝容器密封蓋相同,僅是容量不同時,應(yīng)選擇大和小容量的容器進行試驗;
　　c)當(dāng)包裝容器具有相似的特性,包裝容量與密封蓋直徑尺寸均有所不同時,應(yīng)將大和小直徑
　　的密封蓋,放置在大和小容量的包裝容器上進行試驗。以上密封蓋與包裝容器的組合,若密封蓋大直徑超過小直徑的1.5倍時,應(yīng)按a)的方法;
　　d)當(dāng)襯套是密封系統(tǒng)不可分割的一部分,應(yīng)與襯套一起同時進行試驗;
　　e)當(dāng)包裝容器特性相同、密封蓋相同,僅是包裝容器形狀有所不同時,應(yīng)選擇每一形狀的包裝容器進行試驗。當(dāng)包裝容器特性相同,包裝容器形狀與密封蓋直徑尺寸均有所不同時,應(yīng)選擇每形狀包裝容器并按c)的方法進行試驗
　　試驗樣品
　　提供足夠充分且符合設(shè)計圖紙、設(shè)計規(guī)范的新制的包裝容器供測試人員選取作為試驗樣品,同時需預(yù)留試驗樣品作為備件
　　內(nèi)裝物不應(yīng)是危險物品,可以使用代品。如果使用替代品進行試驗,若包裝容器的容量不到1L,則應(yīng)按實際內(nèi)裝物容量進行填充,若包裝容器的容量超過1L,應(yīng)選擇1L液體或1kg固體的樺代品進行填充。

　　4.2試驗前準備
　　凡是準備試驗的包裝容器,要求每一個包裝容器應(yīng)能被開啟和能被重新蓋緊4.3兒童試驗。
　　4.3.1兒童全組試驗
　　3.1.1試驗兒童的構(gòu)成
　　選擇200名42個月~51個月大的兒童,年齡、性別的分配應(yīng)合理,同時要求應(yīng)是身體健康、沒有明顯的影響試驗的生理缺陷,對防止兒童開啟的包裝進行試驗
　　應(yīng)盡可能選擇不同的社會群體、種族和文化背景的兒童進行試驗。如果不能,應(yīng)明確地注明試驗的偏離情況。要求試驗兒童以前沒有參與過相應(yīng)的試驗,但允許試驗兒童參與利用不同原理開啟不同類型包裝的試驗,如果參與過相應(yīng)試驗,要求試驗時間至少間隔1周
　　4.3.1.2試驗環(huán)境和人員的要求
　　進行兒童試驗應(yīng)選擇他們熟悉,感覺自在的環(huán)境,例如:他們的幼兒園或托兒所,但應(yīng)注意避免受到干擾造成不必要的分心。試驗人員(兒童)間應(yīng)是互相友好的,兒童的父母應(yīng)出席試驗
　　對兒童進行試驗應(yīng)擺有桌椅,如果他們愿意也可以坐在平地上進行試驗。
四：試驗過程要求
　　4.3.1.3.1應(yīng)同時對2名兒童進行試驗,每2名兒童需配有1名監(jiān)督員,如有需要,也可一組一組的進行試驗,但同一時間、同一房間內(nèi)試驗人數(shù)不能超過5名。
　　3.1.3.2試驗過程中,只要兒童自己覺得方便、適合,他們可以選擇任何方式進行試驗,不限制他們使用牙或者其他的方法打開包裝
　　4.3.1.3.3試驗過程中不能給予任何有關(guān)如何開啟包裝的示意和指導(dǎo)
　　4.3.1.3.4試驗過程中不允許給兒童提供工具或其他的開啟裝置。如果這些工具或開啟裝置是包裝容器設(shè)計的組成部分,他們可以接觸到工具,但不應(yīng)主動引起他們對工具的注意,除非是對兒童進行演示示范
　　4.3.1.3.5如果試驗兒童試圖離開,監(jiān)督員應(yīng)阻止并引導(dǎo)他回來繼續(xù)試驗。

　　五：試驗步驟
　　4.3.1.4.1分配試驗兒童及監(jiān)督員,并將試驗兒童帶入試驗場地
　　4.3.1.4.2給每個兒童一個包裝容器,并要求他們在5min內(nèi)開啟
　　4.3.1.4.3如果能成功地在5min內(nèi)開啟包裝的兒童,應(yīng)要求他繼續(xù)留在試驗場地直至試驗結(jié)束
　　4.3.1.4.4對于5min內(nèi)未能打開包裝的兒童,在不刻意強調(diào)演示動作和過程的前提下,應(yīng)讓他們觀看如何開啟和重新蓋緊這一包裝,然后再用5min的時間繼續(xù)去開啟這個包裝
　　4.3.1.4.5記錄每5min的試驗結(jié)果,記錄兒童是否成功地開啟了包裝,是否進行過演示示范,以及在打開過程中是否使用了牙或其他方法4.3.2連續(xù)試驗
　　試驗兒意人數(shù)不足200名,可采用連續(xù)試驗的方法,除試驗兒童人數(shù)不同之外,其他均與兒童全組試驗要求一致,應(yīng)符合4.3.1的規(guī)定4.4成人試驗
　　甚本要求
　　對成人進行試驗不需要在特定的場所和特定的時間4.4.2試驗人員構(gòu)成
　　要求由100名有效的參與者(成人)參與試驗,并應(yīng)對試驗人員進行初選。其中,防止兒童開啟包裝的專業(yè)設(shè)計、制造等有關(guān)人員、有明顯生理缺陷及智力上有障礙的人員不應(yīng)參與試驗
　　應(yīng)向試驗人員講明試驗的目的,但不應(yīng)提供操作上的演示示范。100名試驗人員應(yīng)從50歲~70歲的成人中按表1的規(guī)定隨意抽取。從一個群體中選擇的試驗人員不能超過30名,非相關(guān)個體要超過試驗總?cè)藬?shù)的35%
　　4.4.3.1向每名試驗人員提供試驗用的包裝容器和指導(dǎo)如何打開和重新蓋緊的操作指導(dǎo)說明書,操作指導(dǎo)說明書應(yīng)與在銷售過程中提供給消費者的說明書一致
　　4.4.3.25min內(nèi),試驗人員通過熟悉包裝容器、閱讀操作說明書后,獨立完成試驗
　　4.4.3.3對于5min內(nèi)成功打開試驗樣品的試驗人員,應(yīng)再給他們一個同樣的包裝容器,讓他們在1min內(nèi)重復(fù)試驗,即:開啟和重新蓋緊
　　4.4.3.45min內(nèi),如果試驗人員不能打開包裝容器,將對其再進行篩選試驗,即:讓試驗人員在1min內(nèi)打開兩個非防止兒童開啟的普通試驗容器,如下
　　a)25mL~50mL的圓柱形塑料容器,螺紋密封,其密封益內(nèi)有連續(xù)螺紋且直徑為28mm,扭矩
　　b)25mL~50mL的圓柱形塑料容器,非螺紋密封,其密封蓋扣緊在容器上,直徑為28mm
　　如果試驗人員在1min內(nèi)未能打開和重新蓋緊上述兩個容器,此試驗人員的成人試驗結(jié)果即為無效,需被剔除。如果試驗人員在1min內(nèi)打開了上述兩個容器,表明成人試驗結(jié)果為有效,成人試驗結(jié)
　　4.4.3.5記錄成人的試驗結(jié)果

　　六： 試驗結(jié)果
　　5.1兒童試驗結(jié)果的評定
　　5.1.1兒童全組試驗結(jié)果評定
　　當(dāng)采用的是200名試驗兒童的全組試驗時,判定試驗結(jié)果成功應(yīng)符合以下的要求
　　a)在無演示示范時,200名試驗兒童至少有85%的兒童在5min內(nèi)未能打開包裝;
　　b)在對5min內(nèi)未能打開包裝的兒童進行演示示范后,200名試驗兒童至少有80%的兒童在后續(xù)的試驗中未能打開包裝。
　　a)如果5min試驗內(nèi),兒童開啟包裝容器的數(shù)低于圖1中L1線,以及在后續(xù)的5min試驗,兒童
　　開啟包裝容器的數(shù)低于圖2中L3線,則通過試驗;
　　b)如果5min試驗內(nèi),兒童開啟包裝容器的數(shù)高于圖1中L.2線,或者后續(xù)的5mIn試驗,兒童開
　　啟包裝容器的數(shù)高于圖2中I4線,則未通過試驗;
　　c)如果5min試驗內(nèi),兒童開啟包裝容器的數(shù)介于L1線和L2線與L3和L4之間,則應(yīng)重新
　　5.2成人試驗結(jié)果的評定：
　　90%的試驗人員能在5min內(nèi)成功打開包裝容器,且在后續(xù)的1min內(nèi)能成功地打開和重新蓋緊包裝容器則通過試驗
　　試驗人員能在5min內(nèi)成功打開包裝容器,但在后續(xù)的1min內(nèi)未能成功地打開或重新蓋緊包裝容器,則未通過試驗,記入不合格比例
　　5.3終結(jié)果無論是兒童試驗還是成人試驗,均需給出通過/未通過試驗的終結(jié)果
　　6試驗報告
　　6.1基本內(nèi)客
　　a)檢測機構(gòu)名稱
　　b)檢測日期
　　c)包裝容器生產(chǎn)商;
　　d)檢測監(jiān)督人的姓名
　　e)試驗用包裝容器的詳細描述;
　　f)對試驗用內(nèi)裝物替代品的描述6.2兒盦試驗
　　除6.1有關(guān)內(nèi)容外,兒童試驗試驗報告還應(yīng)包括以下內(nèi)容:
　　a)試驗場地;
　　b)試驗兒童的數(shù)量、性別、年齡情況;
　　c)成功打開包裝的兒童人數(shù)、年齡、性別情況;
　　演示示范操作前的試驗記錄演示示范操作后的試驗記錄;兒童開啟包裝的方式方法;
　　d)如果兒童試驗是按照全組試驗進行的,未打開包裝的兒童比例。