測(cè)試要求

(1)一般要求

(A)要求包裝。指定在§1700.15 (b)、特殊包裝需要滿足孩子的測(cè)試要求和適用成人測(cè)試需求的§1700.20

(ii)待測(cè)試包裝的條件

(一)防偽功能。在測(cè)試前，應(yīng)移除待測(cè)包裝的任何防篡改特性，除非該特性是包裝的兒童防篡改設(shè)計(jì)的一部分。如果在 不屬于包裝的防兒童設(shè)計(jì)的外部包裝中向消費(fèi)者提供包裝，則適用下列情況之一:

(1)在子測(cè)試中，將包從外部包中移除，且不將外部包給予子測(cè)試。

(2)在兩種成人測(cè)試中，如果外包裝上有關(guān)于如何打開(kāi)或適當(dāng)重新固定外包裝的說(shuō)明，則外包裝應(yīng)交給外包裝中的受試 者。從外部包中取出該包所需的時(shí)間不計(jì)算在允許嘗試打開(kāi)并在適當(dāng)情況下重新打開(kāi)該包的時(shí)間內(nèi)。

(3)在兩種成人測(cè)試中，如果外包裝上沒(méi)有任何與測(cè)試相關(guān)的說(shuō)明，則該外包裝將被從外包裝上移除，且該外包裝不會(huì)給 受試者。

(B)可重復(fù)包裝-成人測(cè)試。在成人測(cè)試,能重新蓋緊的包,如果組裝的測(cè)試機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)妥善保護(hù)至少72小時(shí)之前開(kāi)始測(cè)試允 許的材料(例如,關(guān)閉班輪)”一組�！叭绻�組裝的測(cè)試機(jī)構(gòu),tor閉包應(yīng)在同一扭矩保護(hù)應(yīng)用于包裝線。應(yīng)用扭矩必須記錄在測(cè)試報(bào) 告中。所有包裝應(yīng)妥善處理，以免在儲(chǔ)存或運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生損壞或震動(dòng)。包裝不得暴露在高溫或低溫的極端條件下。包裝應(yīng)在室 溫下測(cè)試。

(2)測(cè)試——孩子 

(A)測(cè)試對(duì)象-

(一)選擇標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)表1中順序測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的要求，使用1到4組50名兒童。每組不超過(guò)20%的兒童應(yīng)在任何指定地點(diǎn)接受檢 測(cè)或從任何指定地點(diǎn)獲得檢測(cè)。每組兒童應(yīng)按年齡隨機(jī)選擇，但須受下列限制。每組兒童中年齡在42-44個(gè)月的占30%，45-48個(gè)月 的占40%，49-51個(gè)月的占30%。兒童的月齡計(jì)算方法如下: 

(1)按月、日、年(如考試日期:8/3/1990;出生日期:6/23/1986)。

(2)將出生日期的月、日、年編號(hào)與測(cè)試日期的編號(hào)相減。這可能會(huì)在幾個(gè)月或幾天內(nèi)導(dǎo)致負(fù)數(shù)。(例如,8/03/1992） 　　(3)將年差乘以12得到年差中的月數(shù)，并將該值加到測(cè)試日減去出生日期(即,4×12 = 48;48 + 2 = 50)。這個(gè)數(shù)字或保 持不變，或向上或向下調(diào)整1個(gè)月，這取決于從測(cè)試日期減去出生日期所得到的天數(shù)。

(4)如果從測(cè)試日的天數(shù)中減去出生日的天數(shù)得到的天數(shù)為+ 16日或以上，則在上述月數(shù)中增加1個(gè)月。如果天數(shù)?16或更 少,減去1個(gè)月。如果?之間的天數(shù)是15 + 15包容,幾個(gè)月沒(méi)有變化。因此,在上面的例子中,?20的天數(shù),幾個(gè)月因此50?1 = 49個(gè) 月。

(B)性別分布。各年齡段男生和女生人數(shù)的差額不得超過(guò)該年齡段兒童人數(shù)的10%。選擇的兒童應(yīng)沒(méi)有明顯或明顯的身體 或精神障礙。每個(gè)孩子的家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人應(yīng)在孩子參加之前閱讀并簽署同意書(shū)。(委員會(huì)工作人員不會(huì)僅僅因?yàn)闆](méi)有取得兒童的知情 同意而無(wú)視其他各方進(jìn)行的檢測(cè)結(jié)果。)

(3)測(cè)試程序

孩子們應(yīng)被分成兩組。測(cè)試應(yīng)在孩子們熟悉的地方進(jìn)行，例如他們習(xí)慣上的幼兒園或普通幼兒園。任何兒童不得測(cè)試超 過(guò)兩個(gè)特殊包裝。當(dāng)測(cè)試多個(gè)特殊包裝時(shí)，每個(gè)包裝應(yīng)采用不同的ASTM類型，并按隨機(jī)順序提供給成對(duì)的子包裝。此訂單應(yīng)予記 錄。兒童應(yīng)按照下列測(cè)試說(shuō)明中所包含的程序進(jìn)行測(cè)試:

標(biāo)準(zhǔn)化兒童測(cè)驗(yàn)說(shuō)明

1. 如果由測(cè)試機(jī)構(gòu)組裝，則應(yīng)在第3條中所述的開(kāi)口前至少72小時(shí)妥善固定，以使材料(如密封襯墊)“固定”。應(yīng)用扭 矩必須記錄在測(cè)試報(bào)告中。

2. 所有包裝應(yīng)妥善處理，以免在儲(chǔ)存或運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生損壞或震動(dòng)。包裝不得暴露在高溫或低溫的極端條件下。包裝應(yīng) 在室溫下測(cè)試。

（1）老人測(cè)試部分通過(guò)條件

成人使用有效性(SAUE)是指在個(gè)(5分鐘)測(cè)試期間打開(kāi)包裝，并在1分鐘測(cè)試期間(如果合適的話)適當(dāng)打開(kāi)并重新固定包 裝的成年人的百分比。

（2）額外聲明

老年人應(yīng)單獨(dú)接受檢查，而不是兩個(gè)人或兩個(gè)人以上為一組。老年人只應(yīng)收到有關(guān)如何打開(kāi)和妥善保護(hù)交付給消費(fèi)者的 包裝上或隨包裝一起出現(xiàn)的特殊包裝的印刷說(shuō)明。成人組的測(cè)試按照以下成人組測(cè)試說(shuō)明中包含的程序進(jìn)行。